The Risks of Non-FDA Approved Smartwatches for Blood Glucose Measurement

Οι έξυπνες παρακολουθήσεις έχουν γίνει ένα δημοφιλές αξεσουάρ, επιτρέποντας στα άτομα να παρακολουθούν τη φυσική τους κατάσταση και να παρακολουθούν την υγεία τους χωρίς κόπο. Ωστόσο, η Αμερικανική Αρχή Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) πρόσφατα εξέδωσε προειδοποίηση σχετικά με έναν συγκεκριμένο τύπο έξυπνης παρακολούθησης που ισχυρίζεται ότι μπορεί να μετρήσει τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος χωρίς να διαπεράσει το δέρμα.

Οι έξυπνες παρακολουθήσεις με εφαρμογές για την υγεία έχουν αποκτήσει αναγνώριση για τη δυνατότητά τους να παρέχουν στους χρήστες άμεση ανατροφοδότηση και πολύτιμα στοιχεία για την ασκησηκής ρουτίνας, την καρδιακή συχνότητα και τα μοτίβα ύπνου τους. Συνδεόμενοι με τα κινητά τους τηλέφωνα, αυτές οι συσκευές επιτρέπουν στα άτομα να μοιράζονται την πρόοδό τους με τους φίλους τους, δημιουργώντας ένα αίσθημα κίνητρου και υπευθυνότητας όσον αφορά τους στόχους υγείας και φυσικής κατάστασης.

Ωστόσο, η ανησυχία της FDA αφορά τις ειδικές εφαρμογές και λειτουργίες έξυπνων παρακολουθήσεων που ισχυρίζονται ότι μπορούν να μετρήσουν τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος μη επεμβατικά. Σε μια ανακοίνωσή της, η FDA διευκρινίζει ότι δεν έχει εξουσιοδοτήσει ή εγκρίνει οποιαδήποτε έξυπνη παρακολούθηση ή έξυπνο δαχτυλίδι ικανή να μετρήσει ή να εκτιμήσει ανεξάρτητα τις τιμές της γλυκόζης του αίματος.

Η μέτρηση των επιπέδων γλυκόζης του αίματος είναι κρίσιμη για τη διαχείριση της υγείας, ιδιαίτερα για άτομα με διαβήτη τύπου 1 ή 2. Αυτή τη στιγμή, υπάρχουν δύο κύριες μεθόδοι για τη μέτρηση της γλυκόζης του αίματος: ο δακτυλοτραυματικός έλεγχος και ο συνεχής παρακολούθησης της γλυκόζης. Ο δακτυλοτραυματικός έλεγχος περιλαμβάνει την προσαγωγή ενός σταγονίτη αίματος από το δάκτυλο και την εφαρμογή του σε ένα τεστωμένο χαρτί για αριθμητική ανάγνωση. Από την άλλη πλευρά, η συνεχής παρακολούθηση της γλυκόζης χρησιμοποιεί ένα μικρό αισθητήριο που τοποθετείται κάτω από το δέρμα για να παρέχει πραγματικού χρόνου δεδομένα και να παρακολουθεί τις τάσεις.

Η FDA συνιστά να μην αγοράζετε ή χρησιμοποιείτε έξυπνες παρακολουθήσεις ή έξυπνα δαχτυλίδια που ισχυρίζονται ότι μπορούν να μετρήσουν τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος. Αυτές οι μη εγκεκριμένες συσκευές από την FDA μπορεί να παράγουν ακακείς μετρήσεις και ενδεχομένως να επιβαρυνθεί η υγεία ενός ατόμου. Για όσους η ιατρική περίθαλψη τους βασίζεται σε ακριβείς μετρήσεις γλυκόζης του αίματος, συνιστάται να συμβουλευθείτε έναν ιατρό για να εξασφαλίσετε τη χρήση των κατάλληλων συσκευών που έχουν εγκριθεί από την FDA.

Ενώ οι έξυπνες παρακολουθήσεις παρέχουν πολλά οφέλη όσον αφορά την παρακολούθηση της υγείας και την κατάσταση φυσικής κατάστασης, είναι σημαντικό να γνωρίζουμε τους πιθανούς κινδύνους που σχετίζονται με τις μη εγκεκριμένες συσκευές από την FDA. Η προτεραιότητα πρέπει να είναι η ασφάλεια και η ακρίβεια όσον αφορά την παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης του αίματος για άτομα που διαχειρίζονται τον διαβήτη ή άλλες παθήσεις υγείας.

Συχνές Ερωτήσεις:

Ε: Ποια είναι η προειδοποίηση της FDA για τις έξυπνες παρακολουθήσεις;
Α: Η FDA έχει εκδώσει προειδοποίηση για ορισμένες έξυπνες παρακολουθήσεις που ισχυρίζονται ότι μπορούν να μετρήσουν τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος χωρίς να διαπεράσουν το δέρμα.

Ε: Ποια είναι τα οφέλη των έξυπνων παρακολουθήσεων με εφαρμογές για την υγεία;
Α: Οι έξυπνες παρακολουθήσεις με εφαρμογές για την υγεία παρέχουν άμεση ανατροφοδότηση και πολύτιμα στοιχεία για την ασκησηκής ρουτίνα, την καρδιακή συχνότητα και τα μοτίβα ύπνου των χρηστών. Επιτρέπουν επίσης στα άτομα να μοιράζονται την πρόοδό τους με τους φίλους τους, δημιουργώντας κίνητρο και υπευθυνότητα για τους στόχους υγείας και φυσικής κατάστασης.

Ε: Γιατί εκφράζει ανησυχία η FDA για τις εφαρμογές υγείας σε έξυπνες παρακολουθήσεις;
Α: Η FDA εκφράζει ανησυχία για ορισμένες εφαρμογές υγείας σε έξυπνες παρακολουθήσεις που ισχυρίζονται ότι μπορούν να μετρήσουν τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος μη επεμβατικά. Η FDA έχει διευκρινίσει ότι δεν έχει εξουσιοδοτήσει ή εγκρίνει καμία έξυπνη παρακολούθηση ή έξυπνο δαχτυλίδι ικανή να μετρήσει ή να εκτιμήσει ανεξάρτητα τις τιμές της γλυκόζης του αίματος.

Ε: Πώς γίνεται η μέτρηση της γλυκόζης συνήθως;
Α: Η μέτρηση της γλυκόζης γίνεται συνήθως με δύο κύριες μεθόδους: τον δακτυλοτραυματικό έλεγχο και τη συνεχή παρακολούθηση της γλυκόζης. Ο δακτυλοτραυματικός έλεγχος περιλαμβάνει τη συλλογή ενός σταγονίου αίματος από το δάκτυλο και την εφαρμογή του σε ζωγραφισμένο χαρτί για αριθμητική ανάγνωση. Η συνεχής παρακολούθηση της γλυκόζης χρησιμοποιεί ένα μικρό αισθητήριο που τοποθετείται κάτω από το δέρμα για να παρέχει πραγματικού χρόνου δεδομένα και να παρακολουθεί τις τάσεις.

Ε: Θα έπρεπε να αγοράσω ή να χρησιμοποιήσω έξυπνες παρακολουθήσεις που ισχυρίζονται ότι μετρούν τη γλυκόζη του αίματος;
Α: Η FDA συνιστά να μην αγοράζετε ή να χρησιμοποιείτε έξυπνες παρακολουθήσεις ή έξυπνα δαχτυλίδια που ισχυρίζονται ότι μπορούν να μετρήσουν τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος. Αυτές οι μη εγκεκριμένες συσκευές από την FDA μπορεί να παράγουν ακακείς μετρήσεις και ενδεχομένως να επιβαρυνθεί η υγεία ενός ατόμου. Συνιστάται να συμβουλευθείτε έναν ιατρό για ακριβείς μετρήσεις γλυκόζης.

Ε: Τι πρέπει να δίνουν προσοχή άτομα που διαχειρίζονται τον διαβήτη ή άλλες παθήσεις υγείας;
Α: Τα άτομα που διαχειρίζονται τον διαβήτη ή άλλες παθήσεις υγείας θα πρέπει να θέτουν ως προτεραιότητα την ασφάλεια και την ακρίβεια στην παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης του αίματος. Είναι σημαντικό να συμβουλευθούν τον ιατρό τους και να χρησιμοποιήσουν κατάλληλες συσκευές που έχουν εγκριθεί από την FDA για αξιόπιστες μετρήσεις.

Ορισμοί:

– Έξυπνες παρακολουθήσεις: Συσκευές που φοριούνται στον καρπό και προσφέρουν λειτουργίες πέρα ​​από τη μέτρηση του χρόνου, όπως παρακολούθηση της υγείας και της φυσικής κατάστασης, ειδοποιήσεις και εφαρμογές.
– Γλυκόζη αίματος: Η ποσότητα ζάχαρης (γλυκόζης) που βρίσκεται στην κυκλοφορούμενη αίματος κάθε στιγμή.
– FDA: Η Αμερικανική Αρχή Τροφίμων και Φαρμάκων, μια ρυθμιστική αρχή που είναι υπεύθυνη για την προστασία της δημόσιας υγείας διασφαλίζοντας την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα φαρμάκων, ιατρικών συσκευών, τροφίμων και άλλων προϊόντων.
– Μη επεμβατικά: Χωρίς να απαιτείται καμία μορφή διείσδυσης ή τραυματισμού του σώματος.
– Διαβήτης τύπου 1: Μια χρόνια πάθηση όπου ο πάγκρεας παράγει λίγο ή καθόλου ινσουλίνη, απαιτώντας καθημερινές ενέσεις ινσουλίνης ή τη χρήση ενός αντλίας ινσουλίνης.
– Διαβήτης τύπου 2: Μια χρόνια πάθηση όπου το σώμα δεν χρησιμοποιεί αποτελεσματικά την ινσουλίνη, οδηγώντας σε υψηλά επίπεδα γλυκόζης του αίματος. Συνήθως μπορεί να διαχειριστεί με αλλαγές στον τρόπο ζωής, περιφερειακά φάρμακα ή ενέσεις ινσουλίνης.

The source of the article is from the blog macholevante.com