Nucleus Biologics, uma provedora líder de soluções personalizadas para a indústria de terapia celular e genética, assinou um acordo de produção, distribuição e colaboração com a Core Biogenesis, uma inovadora no campo de proteínas humanas recombinantes produzidas em plantas. Essa parceria abre novas possibilidades para o mercado de terapia celular e genética, proporcionando acesso a reagentes mais baratos e precisos, além de meios de cultura celular. A Nucleus Biologics atuará como produtora de GMP para as proteínas recombinantes da Core Biogenesis e como distribuidora no mercado de terapia celular e genética. Além disso, a Nucleus Biologics e sua empresa parceira, Stoic Bio, fornecerão essas proteínas para o seu sistema de produção de mídia Krakatoa™.
A Nucleus Biologics adota uma abordagem para meios de cultura celular que está transformando o jogo por meio de ferramentas baseadas em nuvem que permitem que os desenvolvedores de terapias tenham suas próprias formulações. Essa abordagem é baseada em pesquisas científicas publicadas que demonstram a eficácia dos componentes individuais dos meios de cultura em terapias celulares e genéticas. A transparência e a propriedade individual, combinadas com o inovador sistema de produção sustentável e econômico de proteínas recombinantes produzidas em plantas da Core Biogenesis, conferem ao acordo um valor excepcional para os desenvolvedores de terapia celular e genética.
“Estamos satisfeitos em firmar este acordo com a Nucleus Biologics, pois eles compartilham nossa visão da necessidade de mudar a estrutura de custos na produção de proteínas recombinantes e fornecer aos desenvolvedores de terapias opções de fornecedores múltiplos, bem como um método alternativo e ecologicamente correto de produzir essas proteínas”, afirmou Alexandre Reeber, CEO da Core Biogenesis. “Este acordo nos permitirá colaborar não apenas com um inovador no campo de meios de cultura celular, mas também produzir todo o nosso portfólio de proteínas de acordo com as normas de GMP.”
“Estamos entusiasmados em firmar parceria com a equipe da Core Biogenesis. Essa plataforma de proteínas recombinantes mudará a estrutura de custos da produção de mídia e fornecerá aos desenvolvedores de terapias uma opção de GMP facilmente escalável. Este é um passo em nossa jornada para reduzir o custo dessas terapias e aumentar a acessibilidade para os pacientes”, disse David Sheehan, CEO da Nucleus Biologics e Stoic Bio.
O acordo também permitirá o uso do portfólio ecologicamente correto de proteínas da Core Biogenesis nos sistemas Krakatoa, uma família inovadora de dispositivos de produção de mídia no local. Isso permitirá aos cientistas produzir mídia no laboratório ou em salas de bioreatores. A mídia cultivada nos sistemas Krakatoa emite 65% menos CO2 do que a mídia tradicional. A Nucleus Biologics e a Core Biogenesis estão prontas para demonstrar que o desenvolvimento e a produção de terapias que salvam vidas não precisam ter um alto custo para o meio ambiente. O primeiro produto oferecido será o GMP FGF-2 STAB, disponível no segundo trimestre, mas amostras RUO para fins de teste e pesquisa estarão disponíveis nas próximas semanas.
Nas estimadas 2200 terapias celulares e genéticas atualmente em desenvolvimento, são necessárias parcerias que acelerem os ensaios clínicos e, por fim, levem a medicamentos aprovados. A colaboração entre a Core Biogenesis e a Nucleus Biologics criará uma oferta de serviços única que mudará o paradigma para o desenvolvimento e produção de terapias. Essa colaboração será um excelente exemplo de como a tecnologia e o desenvolvimento sustentável podem levar à criação de melhores terapias de forma econômica e ecologicamente amigável.
FAQ:
1. Quais são as empresas envolvidas nessa parceria?
A parceria envolve a Nucleus Biologics, provedora de soluções para a indústria de terapia celular e genética, e a Core Biogenesis, inovadora no campo de proteínas humanas recombinantes produzidas em plantas.
2. Qual é o objetivo dessa parceria?
O objetivo da parceria é fornecer acesso a reagentes e meios de cultura celular mais baratos e precisos para o mercado de terapia celular e genética, além de permitir a produção sustentável e econômica de proteínas recombinantes.
3. Quais produtos serão disponibilizados inicialmente?
O primeiro produto oferecido será o GMP FGF-2 STAB, disponível no segundo trimestre, com amostras RUO para fins de teste e pesquisa disponíveis em breve.
4. Qual é o diferencial da abordagem da Nucleus Biologics no desenvolvimento de meios de cultura celular?
A abordagem da Nucleus Biologics permite que os desenvolvedores de terapias tenham formulações personalizadas por meio de ferramentas baseadas em nuvem, com base em pesquisas científicas que comprovam a eficácia dos componentes individuais dos meios de cultura celulares.
5. Como as empresas visam reduzir os custos ambientais das terapias?
Através do uso do sistema Krakatoa, a produção de mídia nos laboratórios ou em salas de bioreatores emitirá 65% menos CO2 do que a mídia tradicional, demonstrando o compromisso com o desenvolvimento sustentável.