A Nucleus Biologics, uma importante fornecedora de soluções personalizadas para a indústria de terapia celular e genética, assinou um acordo de produção, distribuição e colaboração com a Core Biogenesis, uma inovadora no campo de proteínas humanas recombinantes expressas em plantas. Essa parceria abre novas possibilidades para o mercado de terapia celular e genética, proporcionando acesso a reagentes mais baratos e precisos e a meios de cultura celular. A Nucleus Biologics atuará como produtora de GMP para as proteínas recombinantes da Core Biogenesis e como distribuidora no mercado de terapia celular e genética. Além disso, a Nucleus Biologics e sua parceira, Stoic Bio, fornecerão essas proteínas para o sistema de produção de mídia Krakatoa™.
A Nucleus Biologics adota uma abordagem inovadora em relação aos meios de cultura celular, utilizando ferramentas baseadas em nuvem que permitem que os desenvolvedores de terapias tenham suas próprias formulações. Essa abordagem se baseia em pesquisas científicas publicadas que demonstram a eficácia dos componentes individuais das mídias em terapias celulares e genéticas. A transparência e a propriedade individual, aliadas ao sistema inovador de produção de proteínas recombinantes sustentáveis e econômicas da Core Biogenesis, conferem um valor excepcional ao acordo para os desenvolvedores de terapia celular e genética.
“Estamos satisfeitos em firmar este acordo com a Nucleus Biologics, pois compartilhamos a visão da necessidade de mudar a estrutura de custos na produção de proteínas recombinantes e fornecer aos desenvolvedores de terapia opções de múltiplos fornecedores, bem como um método alternativo e ecologicamente sustentável de produzir essas proteínas”, disse Alexandre Reeber, CEO da Core Biogenesis. “Este acordo nos permitirá não apenas colaborar com um inovador no campo de meios de cultura celular, mas também produzir todo o nosso portfólio de proteínas seguindo os padrões de GMP.”
“Estamos entusiasmados em firmar parceria com a equipe da Core Biogenesis. Essa plataforma de proteínas recombinantes mudará a estrutura de custos da produção de mídias e fornecerá aos desenvolvedores de terapia uma opção GMP facilmente escalável. Este é um passo em nossa jornada para reduzir o custo dessas terapias e aumentar a acessibilidade para os pacientes”, afirmou David Sheehan, CEO da Nucleus Biologics e Stoic Bio.
O acordo também permitirá o uso do portfólio de proteínas ecologicamente sustentáveis da Core Biogenesis nos sistemas Krakatoa, uma família inovadora de dispositivos de produção de mídia no local. Isso permitirá que os cientistas produzam mídia no laboratório ou nas salas de biorreator. A mídia cultivada nos sistemas Krakatoa emite 65% menos CO2 do que a mídia tradicional. A Nucleus Biologics e a Core Biogenesis estão prontas para demonstrar que o desenvolvimento e a produção de terapias que salvam vidas não precisam ser realizados a um alto custo para o meio ambiente. O primeiro produto oferecido será o GMP FGF-2 STAB, disponível no segundo trimestre, mas amostras RUO para fins de teste e pesquisa estarão disponíveis nas próximas semanas.
Nos aproximadamente 2200 terapias celulares e genéticas atualmente em desenvolvimento, são necessárias parcerias que acelerem os ensaios clínicos e, em última análise, levem a medicamentos aprovados. A colaboração entre a Core Biogenesis e a Nucleus Biologics criará uma oferta de serviço única que mudará o paradigma do desenvolvimento e da produção de terapias. Essa colaboração será um excelente exemplo de como a tecnologia e o desenvolvimento sustentável podem levar à criação de terapias melhores de maneira econômica e ecologicamente amigável.
FAQ:
1. O que é terapia celular e genética?
A terapia celular e genética é um campo da medicina que busca tratar doenças utilizando células ou genes para reparar, substituir ou modificar o funcionamento das células e tecidos do organismo.
2. O que são proteínas recombinantes expressas em plantas?
Proteínas recombinantes expressas em plantas são proteínas produzidas em plantas geneticamente modificadas para expressar genes humanos ou de outras espécies. Essas proteínas podem ter diversas aplicações, como na produção de medicamentos e terapias.
3. O que é GMP?
GMP (Good Manufacturing Practice) é um conjunto de diretrizes e regulamentos que visam garantir a qualidade e a segurança na produção de medicamentos, dispositivos médicos e outros produtos relacionados à saúde.
4. O que é CO2?
CO2 é a sigla para dióxido de carbono, um gás naturalmente presente na atmosfera, mas que em excesso pode contribuir para o aquecimento global e as mudanças climáticas.
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