Przełomowy moment dla pacjentek w okresie po menopauzie – Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) udzieliła swojego pierwszego zgłoszenia dla urządzenia medycznego przepisywanego na receptę, które pomaga w leczeniu niskiej gęstości kości. Urządzenie noszące nazwę Osteoboost, opracowane przez firmę Bone Health Technologies, to daleki krok od stuletnich mechanicznych gadżetów, które kiedyś rzekomo miały wspomagać odchudzanie i ogólną kondycję. Ta przenośna opaska, noszona w pasie, dostarcza skalibrowanych wibracji do dolnego lędźwiowego odcinka kręgosłupa i bioder.
Wykorzystując badania NASA nad zapobieganiem utracie masy kostnej w stanie nieważkości, kalifornijska firma opracowała podejście wolne od leków, które wykazuje, że określone amplitudy i niskie częstotliwości mogą stymulować szkielet.
Zgodnie z de novo zgłoszeniem FDA, to nowatorskie rozwiązanie w znaczący sposób pomaga w redukcji ubytków wytrzymałości kości oraz mineralnej gęstości obserwowanych u kobiet cierpiących na kruche kości i osteoporozę. Jednocześnie może poprawić zdrowie kości na wcześniejszym etapie nazywanym osteopenią.
„Pierwsza w swoim rodzaju terapia niefarmakologiczna, stosowana do leczenia tego powszechnego i poważnego schorzenia,” – powiedziała Laura Yecies, dyrektor generalna firmy Bone Health Technologies, która szacuje, że ponad 52 miliony mieszkańców USA ma osteopenię.
Poprzednio Osteoboost otrzymało status przełomowego urządzenia od FDA, a firma twierdzi, że jest to pierwsze terapeutyczne urządzenie specjalnie przepisane na osteopenię, w przypadku której standardowe postępowanie polegało na zalecaniu ćwiczeń obciążających kości, suplementów wapnia i witaminy D.
„Niedostateczna opieka nad zdrowiem kobiet trwała zbyt długo, dlatego jest to ogromny krok naprzód dla starszych pań, które nie miały skutecznych opcji leczenia i są teraz poszukujące skutecznych sposobów na ochronę swojego zdrowia kostnego” – powiedziała Yecies w oświadczeniu.
Sponsored Links
W prowadzonym przez Narodowy Instytut Zdrowia badaniu z kontrolowaniem placebo, dotyczącym opaski wibracyjnej, wykazano, że wpływa ona na siłę kręgów, co zmierzono za pomocą tomografii komputerowej. Wśród uczestników, którzy stosowali urządzenie co najmniej trzy razy w tygodniu, średnie straty wytrzymałości kości u użytkowników Osteoboost wynosiły około 0,5%, podczas gdy w grupie kontrolnej było to 2,8% – co ostatecznie oznacza, że urządzenie zmniejszyło utratę wytrzymałości kości o 83% przez okres jednego roku. Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.
„Chociaż interwencje dotyczące stylu życia, takie jak ćwiczenia i dieta, są korzystne dla kości, efekt jest niewielki” – powiedziała główna badaczka, Laura Bilek, dziekan ds. badań na Uniwersytecie Nebraska. „Osteoboost zapowiada się jako metoda, która może spowolnić utratę gęstości i wytrzymałości kości, wypełniając tym samym lukę w leczeniu”.
Sekcja FAQ oparta na głównych tematach i informacjach przedstawionych w artykule:
1. Jakie jest przeznaczenie urządzenia Osteoboost?
Osteoboost to urządzenie medyczne przepisywane na receptę, które pomaga w leczeniu niskiej gęstości kości.
2. Kto opracował urządzenie Osteoboost?
Urządzenie zostało opracowane przez firmę Bone Health Technologies.
3. Jak działa Osteoboost?
Urządzenie noszone w pasie dostarcza skalibrowane wibracje do dolnego lędźwiowego odcinka kręgosłupa i bioder. Wykorzystuje badania NASA nad zapobieganiem utracie masy kostnej w stanie nieważkości i stymuluje szkielet poprzez określone amplitudy i niskie częstotliwości.
4. Jakie są korzyści stosowania Osteoboost?
Według zgłoszenia FDA, Osteoboost znacząco pomaga w redukcji ubytków wytrzymałości kości oraz mineralnej gęstości obserwowanych u kobiet cierpiących na kruche kości i osteoporozę. Może również poprawić zdrowie kości na wcześniejszym etapie, nazywanym osteopenią.
5. Czy Osteoboost jest lekiem?
Nie, Osteoboost jest niefarmakologicznym urządzeniem terapeutycznym. Poprzednio leczenie osteopenii polegało na zalecaniu ćwiczeń obciążających kości oraz suplementów wapnia i witaminy D.
6. Jakie są wyniki badań dotyczących Osteoboost?
W badaniu z kontrolowaniem placebo przeprowadzonym przez Narodowy Instytut Zdrowia, stwierdzono, że Osteoboost wpływa na siłę kręgów. Uczestnicy stosujący urządzenie co najmniej trzy razy w tygodniu mieli znacznie mniejsze straty wytrzymałości kości (0,5%) w porównaniu do grupy kontrolnej (2,8%). To oznacza, że urządzenie zmniejszyło utratę wytrzymałości kości o 83% przez okres jednego roku.
7. Czy istnieją jakiekolwiek działania niepożądane związane z Osteoboost?
Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych z użyciem Osteoboost.
8. Czy istnieją inne sposoby leczenia niskiej gęstości kości?
Oprócz Osteoboost, inne interwencje dotyczące stylu życia, takie jak ćwiczenia i dieta, są korzystne dla kości, chociaż efekt jest niewielki.
Zdefiniowane terminy:
1. Osteopenia – stan, w którym gęstość kości jest niższa niż normalna, ale nie na tyle niska, by zdiagnozować osteoporozę.
Sugerowane powiązane linki do głównej domeny (nie podstron):
1. Bone Health Technologies – strona główna firmy, która opracowała Osteoboost.
2. FDA – strona główna Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków.
3. Narodowy Instytut Zdrowia – strona główna Narodowego Instytutu Zdrowia.
The source of the article is from the blog meltyfan.es