De Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) heeft een nieuw programma gelanceerd dat tot doel heeft een kader voor regelgevende goedkeuring van farmaceutische producten die worden geproduceerd op een herprogrammeerbaar productieapparaat te demonstreren. Volgens DARPA zal het programma, genaamd “Het vaststellen van kwalificatieprocessen voor flexibele farmaceutische productie (EQUIP-A-Pharma)”, tot vier pilotcentra voor farmaceutische productie ondersteunen die de nodige gegevens zullen verzamelen om een procedure voor regelgevende goedkeuring in real-time te ontwikkelen.
Vishnu Sundaresan, programmamanager van DARPA voor EQUIP-A-Pharma, zei dat het initiatief tot doel heeft om de “vallei van de dood” te overwinnen voor medische producten die worden ontwikkeld in de programma’s Battlefield Medicine, Make-It en Accelerated Molecular Discovery van DARPA. “Ons doel is om de benodigde gegevens te verstrekken om een kader voor regelgevende goedkeuring voor flexibele farmaceutische productie te ontwikkelen,” aldus Sundaresan.
DARPA heeft samengewerkt met het Bureau voor Strategie, Planning en Respons van het Ministerie van Volksgezondheid en Human Services om dit initiatief te lanceren. Het project werd aangekondigd in een verzoek om voorstellen op de website SAM.gov, waarbij reacties worden geaccepteerd tot 20 februari.
FAQ:
1. Wat is het doel van het programma “Het vaststellen van kwalificatieprocessen voor flexibele farmaceutische productie (EQUIP-A-Pharma)”?
Antwoord: Het doel van het EQUIP-A-Pharma-programma is het aantonen van een kader voor regelgevende goedkeuring van farmaceutische producten die worden geproduceerd op een herprogrammeerbaar productieapparaat.
2. Hoeveel pilotcentra voor farmaceutische productie zal het “Het vaststellen van kwalificatieprocessen voor flexibele farmaceutische productie (EQUIP-A-Pharma)” -programma ondersteunen?
Antwoord: Het EQUIP-A-Pharma-programma zal tot vier pilotcentra voor farmaceutische productie ondersteunen.
3. Welke gegevens zullen worden verzameld door de farmaceutische productiecentra onder het “Het vaststellen van kwalificatieprocessen voor flexibele farmaceutische productie (EQUIP-A-Pharma)” -programma?
Antwoord: De farmaceutische productiecentra zullen de nodige gegevens verzamelen om een procedure voor regelgevende goedkeuring in real-time te ontwikkelen.
4. Wat wordt bedoeld met de “vallei van de dood” voor medische producten?
Antwoord: De “vallei van de dood” verwijst naar de situatie waarin medische producten die zijn ontwikkeld in DARPA-programma’s niet door het goedkeuringsproces komen en de patiënten niet bereiken.
5. Welke andere DARPA-programma’s worden overwonnen door het initiatief “Het vaststellen van kwalificatieprocessen voor flexibele farmaceutische productie (EQUIP-A-Pharma)”?
Antwoord: Het initiatief EQUIP-A-Pharma heeft als doel de programma’s Battlefield Medicine, Make-It en Accelerated Molecular Discovery van DARPA te overwinnen.
Definitie van belangrijke termen:
– DARPA: Defense Advanced Research Projects Agency
– EQUIP-A-Pharma: Het vaststellen van kwalificatieprocessen voor flexibele farmaceutische productie
– “Vallei van de dood”: Verwijst naar de situatie waarin medische producten die zijn ontwikkeld in DARPA-programma’s niet door het goedkeuringsproces komen en de patiënten niet bereiken.
Suggesties voor gerelateerde links:
1. DARPA-startpagina
2. GSA SAM.gov-website
The source of the article is from the blog cheap-sound.com