혈당을 비침습적으로 모니터링하는 것에 대한 추구는 의학과 기술의 영역을 사로잡고 있습니다. FDA로부터 최근에 발표된 안전 통신은 비침습적 혈당 모니터링을 제공하는 스마트워치나 스마트링은 해당 기구가 에이전시에 의해 승인되지 않았음을 상기시킵니다. 이러한 미승인 장치들은 다양한 회사에서 제조되고 다른 브랜드로 판매되며, 신뢰성과 정확성을 판단하기 위해 필요한 엄격한 검토 과정을 거치지 않았습니다.
FDA는 이러한 비승인 장치에 의존하는 것이 당뇨병 환자들에게 심각한 위험을 야기할 수 있다고 강조했습니다. 부정확한 혈당 측정은 약물 투여량의 오류를 초래할 수 있으며, 이로 인해 정신 혼동, 혼수, 심지어 사망과 같은 심각한 합병증을 초래할 수 있습니다.
FDA는 그러나 이러한 “스마트” 장치와 FDA 승인을 받은 지속적인 포도당 감지기 (CGM)를 구별하고 있습니다. CGM은 여전히 피부 관통을 필요로하지만, 이 장치는 스마트워치에 연결되어 수집한 데이터를 표시하여 혈당 모니터링 솔루션을 찾는 사람들에게 확인된 대안을 제공합니다.
비침습 혈당 감지 기술을 개발하기 위해 삼성과 애플과 같은 기술 거장들이 혁신적인 솔루션을 개발하기로 했습니다. 삼성은 다음 5년 이내에 비침습 혈당 감지와 연속적이고 팔찌 없이 혈압 감시를 갤럭시 패밀리의 스마트워치와 스마트링에 추가하기 위해 상당한 투자를 할 계획을 밝혔습니다. 한편, 애플은 비침습 혈당 모니터링을 애플 워치에 통합하기 위해 노력 중이라는 소문이 돌고 있지만, 공식적인 확인은 아직 이루어지지 않았습니다.
이러한 대기업 외에도 Rockley Photonics와 Know Labs와 같은 기업들이 이 분야에서 이미 진전을 이루었습니다. Rockley의 소형화 기술은 스마트워치 스타일의 웨어러블에서 혈당 수준을 측정하는 데 있어 놀라운 정확성을 나타냈습니다. 마찬가지로, Know Labs는 이전 모델과 비교하여 향상된 정확성으로 혈당 측정 값을 실시간으로 제공하는 제1세대 혈당 감지 장치를 선보였습니다.
FDA 승인을 받은 비침습 혈당 센서를 개발하기 위한 경쟁이 진전됨에 따라 개인과 의료 공급자들은 FDA 승인을 받은 당뇨병 관리 장치를 우선적으로 고려해야 합니다. 비침습 모니터링의 매력은 불가항력적이지만, 안전성, 효능성, 정확성은 핵심적인 고려사항으로 남아야 합니다.
자주 묻는 질문:
Q: FDA가 혈당 모니터링 장치에 관한 최근 안전 통신은 무엇인가요?
A: FDA의 최근 안전 통신은 비침습적 혈당 모니터링을 제공하는 스마트워치나 스마트링은 에이전시에서 승인되지 않았다고 밝혔습니다.
Q: 비승인 혈당 모니터링 장치에 의존하는 것의 위험은 무엇인가요?
A: 비승인 장치에 의존하는 것은 당뇨병을 관리하는 개인에게 심각한 위험을 초래할 수 있습니다. 부정확한 혈당 측정은 약물 투여량에 오류를 초래할 수 있으며, 이로 인해 정신 혼동, 혼수, 심지어 사망과 같은 심각한 합병증을 초래할 수 있습니다.
Q: FDA는 어떻게 “스마트” 장치와 FDA 승인을 받은 지속적인 포도당 감지기 (CGMs)를 구별하나요?
A: FDA는 이러한 “스마트” 장치와 FDA 승인을 받은 CGM을 구별합니다. CGM은 여전히 피부 관통을 필요로하지만, 스마트워치에 연결되어 수집한 데이터를 표시하여 혈당 모니터링의 검증된 대안을 제공합니다.
Q: 어떤 기술 기업들이 비침습 혈당 감지 분야에서 진전을 이루었나요?
A: Rockley Photonics와 Know Labs는 비침습 혈당 감지 분야에서 진전을 이룬 두 개의 기업입니다. Rockley의 소형화 기술은 혈당 수준을 측정하는 데 높은 정확성을 보여주었으며, Know Labs는 이전 모델과 비교하여 개선된 정확성으로 실시간으로 혈당 측정 값을 제공하는 제1세대 혈당 감지 장치를 선보였습니다.
용어 정리:
– 비침습 혈당 모니터링: 피부 관통 또는 침습적인 절차 없이 혈당 수준을 측정하는 방법입니다.
– FDA: 미국의 의약품 및 식품 안전 규제 기관으로, 의료 기기, 의약품 및 식품의 안전성과 효능성을 보장하기 위한 역할을 담당합니다.
– 지속적인 포도당 감지기 (CGM): 피부 아래에 센서를 삽입하여 지속적으로 포도당 수준을 측정하는 FDA 승인 장치입니다.
– 스마트워치: 기존의 시간 표시 기능 이상을 제공하는 손목 착용 장치로, 피트니스 추적, 알림, 다양한 앱 등의 기능을 제공합니다.
– 스마트링: 스마트워치와 유사한 스마트 기능을 가진 손가락 착용 장치입니다.
관련 링크:
– FDA 공식 웹사이트
– 삼성 공식 웹사이트
– 애플 공식 웹사이트
– Rockley Photonics 공식 웹사이트
– Know Labs 공식 웹사이트
The source of the article is from the blog lisboatv.pt