2024년 1월 23일 보스턴 – 오늘, 디지털 의학 협회(DiMe)가 Peterson Health Technology Institute (PHTI), ZS Associates, 그리고 기타 주요 산업 단체들과의 협력을 발표하며 통합 증거 계획(IEP)을 개발, 최적화 및 활용하여 디지털 건강 제품(DHP)의 규제 및 상업적 성공을 가속화하기로 결정했습니다. 이 프로젝트의 목표는 DiMe가 최근에 실시한 디지털 건강 산업 규제 요구 평가에서 산업 리더들이 도출해낸 주요 우선 사항에 대응하여 규제 요구 사항과 지불자 및 구매자의 의사 결정 사이에 최적의 실천 방법을 조율하는 것입니다.
빠르게 진화하고 성장하는 비즈니스 환경에서 디지털 건강 제품의 증거 부재로 인해 발생하는 과제를 해결하는 것은 매우 중요합니다. 최신 DiMe 프로젝트는 이러한 장애물을 극복하고, 증거 기반의 디지털 건강 기술의 채택을 단순화하며, 기술 구매 조직들 사이에서 신뢰를 구축하며, 보다 많은 환자들의 건강 결과를 최적화하고 디지털 건강 분야에서의 혁신을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
DHP 개발, 규제, 보상 및 상업 전략 분야에 대한 전문가들로 구성된 프로젝트 팀은 미국의 지불자, 구매자, 정책 결정자, 의사 및 환자 단체와 함께 DHP 제작자를 위한 공개적으로 이용 가능하고 상호 작용 가능한 자원을 개발할 것입니다. DiMe는 PHTI 및 ZS와 함께 작업을 진행하며, Alliance of Community Health Plans (ACHP), Altoida, American College of Cardiology (ACC), Astellas Rx+, Brown-Lifespan Center for Digital Health, Consumer Technology Association (CTA), Feel Therapeutics, Galen Growth, Genentech – a member of the Roche Group, Google, Lunit, Inc., Lura Health, Mika Health, Neuralight, Otsuka Pharmaceuticals, Point32Health, ScreenPoint Medical, Takeda, Tufts Center for the Evaluation of Value and Risk in Health, University of Michigan WIRED-L Center, 미국 국가 보훈청(VA), 미국 식품의약국(FDA), Verily 등과의 협력을 촉진하고 있습니다.
Jennifer Goldsack, DiMe의 CEO를 인용하는 대신, DiMe의 목표는 후기 단계 의사 결정자들의 필요성이 간과되지 않도록 보장하는 것이라고 말할 수 있습니다. 따라서 DiMe는 산업 전문가들을 소집하여 규제 및 상업적 성공을 위한 증거 생성 전략을 최적화하는 통합 증거 계획의 사용을 촉진하고자 합니다.
DiMe가 개발하는 자원들은 디지털 건강 회사들이 시장 진입의 경로에서 규제 기관, 투자자, 지불자, 건강 시스템 및 환자들을 포함한 다른 의사 결정자들이 필요로 하는 증거의 전체 집합을 명확하게 정의하는 데 도움을 줄 것입니다. 이러한 자원들은 또한 필요한 증거를 식별하고 데이터 수집의 부담을 최소화하는 증거 수집 전략을 제시함으로써 증거 생성의 비용과 시간을 크게 줄이는 데 도움이 될 것입니다. 이를 통해 다양한 이해 관계자들의 요구 사항을 하나의 목적에 맞춰 통합할 수 있습니다.
“우리는 새롭고 가치 있는 기술에 대한 구매자의 신뢰를 높이기 위해 DiMe를 지원하는 데 기쁨을 느낍니다.”라고 PHTI의 참여 및 외부 문제 담당 이사인 Meg Barron은 말합니다. “PHTI는 건강기술의 독립적인 평가를 통해 건강상태를 개선하고 비용을 낮추는 데 초점을 둡니다. 환자들은 건강 결과를 개선하고 접근성을 높이며 비용을 줄일 수 있는 효과적인 신규 솔루션을 필요로 합니다.”
“ZS는 디지털 의학 제품과 지능형 치료 경로, 분석 및 증거 생성을 활용한 미래를 가속화하는 데 초점을 맞추고 있습니다.”라고 ZS의 Digital & Connected Health Practice 담당 주임인 Ahmed Albaiti는 말합니다. “다양한 이해 관계자들과 사전 경쟁적 및 협력적인 협력은 환자, 의사 및 지불자가 신뢰하는 제품과 건강 패러다임을 촉진하는 데 필수적입니다. 저희는 DiMe와 협력하고 이 중요한 노력에 우리의 광범위한 지식을 활용하는 데 기쁨을 느낍니다.”
이 자원들은 앞으로 1년 동안 개발될 예정입니다. 이 작업은 DiMe가 이전에 수행한 미국 디지털 건강 규제 경로와 IEP 사용 촉진을 목표로 한 Evidence DEFINED 프레임워크의 성공에 기반합니다. 이 프로젝트의 진행과 DiMe의 계속되는 규제 작업 및 프로젝트의 최신 동향을 알기 위해 여기에서 DiMe 뉴스레터를 가입할 수 있습니다.
디지털 의학 협회(DiMe)에 관하여: DiMe는 전 세계적인 비영리 단체로 디지털 의학 커뮤니티의 전문적인 공간입니다. 우리는 디지털 의학의 가장 어려운 문제를 해결하고, 임상적으로 타당한 자원을 시간 내에 개발하며, 이러한 자원을 오픈 소스 채널과 교육 프로그램을 통해 현장에 전달합니다.
Peterson Health Technology Institute(PHTI)에 관하여: Peterson Health Technology Institute(PHTI)는 혁신적인 건강 기술의 독립적인 평가를 제공하여 건강과 비용을 개선합니다. 엄격한 증거 기반 연구를 통해 PHTI는 디지털 건강 솔루션의 임상적 이점과 경제적 영향을 분석하며, 이러한 평가를 통해 고가치 기술들이 의료 분야에서 빠르게 채택되도록 결정을 지원합니다. PHTI는 2023년에 Peterson Center on Healthcare에 의해 설립되었습니다. 자세한 정보는 PHTI.com을 참고하세요.
ZS에 관하여: ZS는 글로벌 건강 관리 분야와 그 이상의 분야에서 변화를 주도하는 컨설팅 및 기술 회사입니다. 우리는 고급 분석, 데이터 파워, 과학 및 기술을 활용하여 고객이 더 스마트한 결정을 내릴 수 있도록 도움을 주고, 혁신적인 솔루션을 제공하며, 모든 사람들을 위한 결과를 개선합니다. ZS는 1983년부터 운영되어 35개 사무실 전 세계에서 13,000명 이상의 전문가를 고용하고 있습니다. 자세한 내용은 www.zs.com을 참조하거나 LinkedIn에서 팔로우하세요.
언론 연락처: Carla English, [email protected]
DiMe가 PHTI와 함께 통합 증거 계획 개발을 위한 협력을 시작했을 때 자주 묻는 질문(FAQs):
1. 디지털 의학 협회(DiMe)란 무엇인가요?
디지털 의학 협회(DiMe)는 전 세계적인 비영리 단체로서 디지털 의학 커뮤니티의 전문적인 공간입니다. 그들의 목표는 디지털 의학의 과제를 해결하기 위해 임상적으로 타당한 자원들을 개발하고 오픈 소스 채널과 교육 프로그램을 통해 산업에 제공하는 것입니다.
2. DiMe와 PHTI의 협력의 목적은 무엇인가요?
DiMe와 Peterson Health Technology Institute(PHTI) 그리고 다른 산업 단체들의 협력은 디지털 건강 제품을 위한 통합 증거 계획(IEP)을 개발, 최적화, 그리고 활용하기 위한 것입니다. 이 협력의 목표는 DHP의 상업화 경로를 단순화하고 규제 개선 및 제품의 성공을 지원하는 것입니다.
3. 통합 증거 계획(IEP)이란 무엇인가요?
통합 증거 계획(IEP)은 디지털 건강 제품의 제작자들이 규제 및 상업적 성공을 위해 최적화된 증거 생성 계획을 개발하는 전략입니다. 이들은 규제 기관, 투자자, 지불자, 의료 시스템 및 환자들이 필요로 하는 다양한 의사 결정자들에게 필요한 포괄적인 증거 집합을 제공하기 위해 개발되었습니다.
The source of the article is from the blog aovotice.cz