アメリカ国防高等研究計画局（DARPA）は、再プログラム可能な製造装置で生産された医薬品の規制承認のためのフレームワークの実証を目指す新しいプログラムを立ち上げました。DARPAによると、このプログラムは、「アジャイルな医薬品製造のための適格化プロセスの確立（EQUIP-A-Pharma）」と呼ばれ、リアルタイムの規制承認手続きの開発に必要なデータを収集するために最大4つのパイロット医薬品生産センターを支援します。
EQUIP-A-PharmaプログラムのDARPAプログラムマネージャーであるヴィシュヌ・スンダレサン氏は、「私たちの目標は、柔軟な医薬品製造のための規制承認のフレームワークを開発するために必要なデータを提供することです。」と述べました。これにより、DARPAが実施する戦場医療、Make-It、および高速分子探索プログラムの下で開発された医療製品が抱える「死の谷」を乗り越えることができます。
DARPAは、国防総省衛生人力資源局の戦略・計画・対応オフィスと提携してこのイニシアチブを立ち上げました。このプロジェクトは、SAM.govウェブサイト上の提案依頼で発表され、応募は2月20日まで受け付けられます。
よくある質問（FAQ）：
1. 「アジャイルな医薬品製造のための適格化プロセスの確立（EQUIP-A-Pharma）」プログラムの目標は何ですか？
答え：EQUIP-A-Pharmaプログラムの目標は、再プログラム可能な製造装置で生産された医薬品の規制承認のフレームワークを実証することです。
2. EQUIP-A-Pharmaプログラムは最大で何つのパイロット医薬品生産センターを支援しますか？
答え：EQUIP-A-Pharmaプログラムは最大で4つのパイロット医薬品生産センターを支援します。
3. EQUIP-A-Pharmaプログラムの医薬品生産センターはどのようなデータを収集しますか？
答え：医薬品生産センターは、リアルタイムの規制承認手続きの開発に必要なデータを収集します。
4. 「死の谷」とは何ですか？
答え：「死の谷」とは、DARPAプログラムの下で開発された医療製品が承認プロセスを経ずに患者に届かない状況を指します。
5. EQUIP-A-Pharmaイニシアチブはどの他のDARPAプログラムを克服しようとしていますか？
答え：EQUIP-A-Pharmaイニシアチブは、DARPAが実施する戦場医療、Make-It、および高速分子探索プログラムを克服することを目指しています。
キーワードの定義：
– DARPA：国防高等研究計画局
– EQUIP-A-Pharma：アジャイルな医薬品製造のための適格化プロセスの確立
– 「死の谷」：DARPAプログラムの下で開発された医療製品が承認プロセスを経ずに患者に届かない状況を指す言葉です。
関連リンクの提案：
1. DARPAホームページ
2. GSA SAM.govウェブサイト
The source of the article is from the blog kunsthuisoaleer.nl