アメリカ国防総省の先端研究計画局（DARPA）は、再プログラム可能な製造装置で生成された薬品の規制承認のためのフレームワークを実証する新しいプログラムを立ち上げました。DARPAによると、このプログラムは「アジャイル製薬製造のための規格化プロセスの確立（EQUIP-A-Pharma）」と呼ばれ、リアルタイムの規制承認手続きを開発するために必要なデータを収集する最大4つの実証用製薬工場を支援します。
EQUIP-A-PharmaのDARPAプログラムマネージャーであるヴィシュヌ・スンダレサンは、バトルフィールド医学、Make-It、そして加速した分子探索プログラムの下で開発された医薬品が直面する「死の谷」を克服することを目指していると述べました。スンダレサンは、「柔軟な製薬製造のための規制承認のフレームワークの開発に必要なデータを提供することが目標です。」と語りました。
このイニシアチブを始動させるために、DARPAはアメリカ保健福祉省の戦略・計画・対応部門と提携しました。このプロジェクトは、SAM.govウェブサイト上の提案要求で発表され、回答は2月20日まで受け付けられます。
FAQ：
1. 「アジャイル製薬製造のための規格化プロセスの確立（EQUIP-A-Pharma）」プログラムの目標は何ですか？
答え：EQUIP-A-Pharmaプログラムの目標は、再プログラム可能な製造装置で生成された薬品の規制承認のためのフレームワークを実証することです。
2. 「アジャイル製薬製造のための規格化プロセスの確立（EQUIP-A-Pharma）」プログラムは、何つの実証用製薬工場を支援しますか？
答え：EQUIP-A-Pharmaプログラムは最大4つの実証用製薬工場を支援します。
3. 「アジャイル製薬製造のための規格化プロセスの確立（EQUIP-A-Pharma）」プログラムの下で、製薬工場はどのようなデータを収集しますか？
答え：製薬工場はリアルタイムの規制承認手続きを開発するために必要なデータを収集します。
4. 「死の谷」とは何ですか？
答え：「死の谷」とは、DARPAのプログラムで開発された医薬品が承認手続きを経ず、患者に届かない状況を指します。
5. 「アジャイル製薬製造のための規格化プロセスの確立（EQUIP-A-Pharma）」イニシアチブは、他のどのDARPAプログラムを克服することを目指していますか？
答え：EQUIP-A-Pharmaイニシアチブは、バトルフィールド医学、Make-It、および加速した分子探索プログラムを克服することを目指しています。
主要な用語の定義：
– DARPA：国防高等研究計画局（Defense Advanced Research Projects Agency）
– EQUIP-A-Pharma：アジャイル製薬製造のための規格化プロセスの確立（Establishing Qualification Processes for Agile Pharmaceutical Manufacturing）
– 「死の谷」：DARPAのプログラムで開発された医薬品が承認手続きを経ず、患者に届かない状況を指します。
関連リンクの提案：
1. DARPAホームページ
2. GSA SAM.govウェブサイト
The source of the article is from the blog macnifico.pt