New Blood Glucose Monitoring Devices May Provide Inaccurate Results, Caution FDA

Νέες συσκευές μέτρησης γλυκόζης του αίματος μπορεί να παρέχουν μη ακριβείς αποτελέσματα, προσοχή από την FDA

2024-03-02

Πρόσφατες εξελίξεις στην τεχνολογία των έξυπνων ρολογιών οδήγησαν στην ανάπτυξη συσκευών που ισχυρίζονται ότι μπορούν να μετρήσουν τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος χωρίς να διαπερνούν το δέρμα. Ωστόσο, ο Ομοσπονδιακός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προειδοποιεί τους καταναλωτές ότι αυτές οι συσκευές μπορεί να παρέχουν ανακριβείς πληροφορίες.

Σε αντίθεση με τις συσκευές μέτρησης γλυκόζης του αίματος που έχουν εξουσιοδοτηθεί από την FDA και χρησιμοποιούν συνεχή παρακολούθηση της γλυκόζης και διαπορεύονται το δέρμα για να δοκιμάσουν απευθείας τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος, αυτά τα νέα έξυπνα ρολόγια και δαχτυλίδια δεν παρέχουν αξιόπιστα αποτελέσματα. Παρά τις ισχυρισμένες μη επεμβατικές τεχνικές, η δήλωση της FDA τονίζει ότι αυτές οι συσκευές δεν είναι εξουσιοδοτημένες, εγκεκριμένες ή εγκεκριμένες για ακριβή μέτρηση ή εκτίμηση των τιμών της γλυκόζης του αίματος.

Για άτομα με διαβήτη, η εξάρτηση από ανακριβείς μετρήσεις της γλυκόζης του αίματος μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες. Η παραλαβή εσφαλμένων δόσεων ινσουλίνης ή άλλων φαρμάκων που γρήγορα μειώνουν τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος μπορεί να οδηγήσει σε επικίνδυνες επεισοδιακές χαμηλες τιμές γλυκόζης, όπως νοητική σύγχυση, κώμα ή ακόμη και θάνατο.

Η FDA συνιστά στους ασθενείς, στους φροντιστές και στους παρόχους υπηρεσιών υγείας να μην αγοράζουν ή χρησιμοποιούν έξυπνα ρολόγια ή δαχτυλίδια που ισχυρίζονται ότι μπορούν να μετρήσουν τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος. Παρόλο που αυτές οι συσκευές μπορεί να πωλούνται online ή απευθείας από τους πωλητές, δεν πληρούν τις απαραίτητες απαιτήσεις για την ακριβή μέτρηση της γλυκόζης του αίματος.

Για να διασφαλιστεί η κατάλληλη διαχείριση της γλυκόζης του αίματος, υποστηρίζεται στους ανθρώπους να συμβουλεύονται τους παρόχους της υγείας τους σχετικά με τις εξουσιοδοτημένες από την FDA συσκευές που έχουν σχεδιαστεί ειδικά για ακριβή μέτρηση των επιπέδων γλυκόζης του αίματος.

Σε όνομα της ασφάλειας των ασθενών, η FDA ενθαρρύνει τους καταναλωτές να αναφέρουν άμεσα οποιοδήποτε πρόβλημα ή επιθυμητά γεγονότα που σχετίζονται με την χρήση μη εξουσιοδοτημένων έξυπνων ρολογιών ή δαχτυλιδιών. Μέσω της φόρμας εθελοντικής αναφοράς MedWatch, οι υγειονομικές αρχές μπορούν να κατανοήσουν καλύτερα τους κινδύνους που συνδέονται με αυτές τις συσκευές και να εργαστούν υπέρ της βελτίωσης της ασφάλειας των ασθενών.

Για περαιτέρω πληροφορίες και αιτήματα, οι άνθρωποι μπορούν να επικοινωνήσουν με την Υπηρεσία Εκπαίδευσης Βιομηχανίας και Καταναλωτή της FDA μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στο [email protected] ή καλώντας το 800-638-2041 ή το 301-796-7100. Η διασφάλιση της αξιοπιστίας των συσκευών μέτρησης γλυκόζης του αίματος είναι κρίσιμη για τη διατήρηση της ευημερίας όσων εξαρτώνται από αυτές για τη διαχείριση της υγείας τους.

Συχνές Ερωτήσεις:

Ε: Ποια είναι η προειδοποίηση της FDA σχετικά με τα έξυπνα ρολόγια και τα έξυπνα δαχτυλίδια;
Α: Η FDA προειδοποιεί τους καταναλωτές ότι τα έξυπνα ρολόγια και τα έξυπνα δαχτυλίδια που ισχυρίζονται ότι μπορούν να μετρήσουν τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος χωρίς να διαπερνούν το δέρμα μπορεί να παρέχουν ανακριβείς πληροφορίες.

Ε: Πώς διαφέρουν οι εξουσιοδοτημένες συσκευές μέτρησης γλυκόζης του αίματος από αυτά τα έξυπνα ρολόγια και άξονες;
Α: Οι εξουσιοδοτημένες συσκευές χρησιμοποιούν συνεχή παρακολούθηση της γλυκόζης και διαπορεύονται το δέρμα για να δοκιμάσουν απευθείας τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος, ενώ τα έξυπνα ρολόγια και τα έξυπνα δαχτυλίδια δεν παρέχουν αξιόπιστα αποτελέσματα.

Ε: Ποιες είναι οι πιθανές συνέπειες της εξάρτησης από ανακριβείς μετρήσεις γλυκόζης του αίματος;
Α: Για άτομα με διαβήτη, η παραλαβή εσφαλμένων δόσεων ινσουλίνης ή άλλων φαρμάκων που γρήγορα μειώνουν τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος μπορεί να οδηγήσει σε επικίνδυνες επεισοδιακές χαμηλές τιμές γλυκόζης, όπως νοητική σύγχυση, κώμα ή ακόμη και θάνατο.

Ε: Τι συμβουλεύει η FDA τους ασθενείς, τους φροντιστές και τους παρόχους υγείας;
Α: Συμβουλεύει να αποφεύγουν την αγορά ή τη χρήση έξυπνων ρολογιών ή δαχτυλιδιών που ισχυρίζονται ότι μπορούν να μετρήσουν τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος και να συμβουλευτούν τους παρόχους της υγείας τους σχετικά με εξουσιοδοτημένες συσκευές που έχουν σχεδιαστεί ειδικά για ακριβή μέτρηση των επιπέδων γλυκόζης του αίματος.

Ε: Πώς μπορούν οι καταναλωτές να βοηθήσουν στην βελτίωση της ασφάλειας των ασθενών σχετικά με τα μη εξουσιοδοτημένα έξυπνα ρολόγια ή δαχτυλίδια;
Α: Η FDA ενθαρρύνει τους καταναλωτές να αναφέρουν άμεσα οποιοδήποτε πρόβλημα ή επιθυμητά γεγονότα που σχετίζονται με τη χρήση αυτών των συσκευών μέσω της φόρμας εθελοντικής αναφοράς MedWatch. Αυτό βοηθά τις υγειονομικές αρχές να κατανοήσουν τους κινδύνους και να εργαστούν για τη βελτίωση της ασφάλειας των ασθενών.

Κλειδικοί όροι:
– Έξυπνο ρολόι: Μια φορετή συσκευή που προσφέρει λειτουργίες πέρα από την απλή μέτρηση του χρόνου, όπως παρακολούθηση της φυσικής κατάστασης, λήψη ειδοποιήσεων και εκτέλεση εφαρμογών.
– Επίπεδα γλυκόζης του αίματος: Η ποσότητα γλυκόζης που υπάρχει στο αίμα, η οποία είναι ένας σημαντικός δείκτης για άτομα με διαβήτη για να διαχειριστούν την κατάστασή τους αποτελεσματικά.
– Συνεχής παρακολούθηση της γλυκόζης: Μια μέθοδος που χρησιμοποιεί έναν αισθητήρα που εισάγεται κάτω από το δέρμα για να μετρά συνεχώς τα επίπεδα γλυκόζης καθ’ όλη τη διάρκεια της ημέρας.
– Εξουσιοδοτημένο από την FDA: Οι συσκευές που έχουν εγκριθεί ή εξουσιοδοτηθεί από τον Ομοσπονδιακό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών για ιατρική χρήση.

ΠροτεινόμενοιΣχετικοί Σύνδεσμοι:
– FDA.gov (Επίσημη ιστοσελίδα της FDA)

The source of the article is from the blog jomfruland.net

Lenovo Unveils Transparent Display Laptop Concept at MWC 2024
Previous Story

Το Lenovo αποκαλύπτει την έννοια του διαφανούς laptop με οθόνη στο MWC 2024

TangibleFuture Launches Innovative LOOI Robot Kit to Transform Your Smartphone
Next Story

LOOI: Ένα Κιτ Ρομπότ για Να Μεταμορφώσετε το Smartphone Σας

Latest from News

Unlocking the Future: How One Company is Transforming Connectivity for Businesses

Ανοίγοντας το Μέλλον: Πώς Μια Εταιρεία Μεταμορφώνει τη Συνδεσιμότητα για τις Επιχειρήσεις

Σε μια εκπληκτική εξέλιξη, η Boldyn Networks παρουσίασε μια πρωτοποριακή υπηρεσία σχεδιασμένη να διευκολύνει τη διαδικασία ψηφιακής μετασχηματοποίησης για επιχειρήσεις. Γνωστή για την ηγεσία