Die nichtinvasive Blutzuckerüberwachung fasziniert weiterhin die Bereiche Medizin und Technologie. Eine kürzlich veröffentlichte Sicherheitsmitteilung der FDA stellt klar, dass keine Smartwatch oder Smart-Ring, die eine nichtinvasive Blutzuckerüberwachung anbieten, von der Behörde autorisiert ist. Diese nicht zugelassenen Geräte, hergestellt von verschiedenen Unternehmen und unter verschiedenen Markennamen verkauft, haben nicht den umfangreichen Überprüfungsprozess durchlaufen, der ihre Zuverlässigkeit und Genauigkeit bestimmen würde.
Die FDA betont, dass die Verwendung solcher nicht zugelassener Geräte ernsthafte Risiken für Menschen mit Diabetes mit sich bringen kann. Ungenaue Blutzuckerwerte können zu Fehlern in der Medikamentendosierung führen und schwerwiegende Komplikationen wie geistige Verwirrung, Koma oder sogar zum Tod führen.
Die Behörde unterscheidet jedoch zwischen diesen „intelligenten“ Geräten und von der FDA zugelassenen kontinuierlichen Glukosemonitoren (CGMs), die immer noch eine Hautpenetration erfordern. CGMs können sich mit Smartwatches verbinden, um die von ihnen gesammelten Daten anzuzeigen und bieten eine validierte Alternative für Personen, die Lösungen zur Blutzuckerüberwachung suchen.
Während sich die Entwicklung nichtinvasiver Glukosesensoren intensiviert, haben Tech-Giganten wie Samsung und Apple ihr Engagement für die Entwicklung innovativer Lösungen zum Ausdruck gebracht. Samsung hat bekannt gegeben, dass es in den nächsten fünf Jahren erheblich in die Einführung nichtinvasiver Glukosesensoren und die kontinuierliche Blutdrucküberwachung ohne Manschette in seine Galaxy-Familie von Smartwatches und Smart-Ringen investieren wird. Auf der anderen Seite kursieren weiterhin Gerüchte über Apples Bemühungen, die nichtinvasive Blutzuckerüberwachung in seine Apple Watches zu integrieren, obwohl es noch keine offizielle Bestätigung gibt.
Neben diesen Branchengrößen haben Unternehmen wie Rockley Photonics und Know Labs bereits Fortschritte auf diesem Gebiet gemacht. Rockleys miniaturisierte Technologie, die für eine Smartwatch-ähnliche tragbare Vorrichtung konzipiert ist, hat eine beeindruckende Genauigkeit bei der Messung des Glukosespiegels gezeigt. Ebenso hat Know Labs ein Gerät zur Glukosemessung der Generation 1 vorgestellt, das Blutzuckerwerte auf Abruf liefert und im Vergleich zu früheren Versionen eine signifikante Verbesserung der Genauigkeit aufweist.
Während der Wettlauf um die Entwicklung der ersten von der FDA zugelassenen nichtinvasiven Glukosesensoren voranschreitet, ist es entscheidend, dass sowohl Einzelpersonen als auch Gesundheitsdienstleister FDA-zugelassene Diabetesmanagement-Geräte priorisieren. Obwohl die Attraktivität nichtinvasiver Überwachung unbestreitbar ist, müssen Sicherheit, Wirksamkeit und Genauigkeit grundlegende Überlegungen bleiben.
FAQ:
F: Was besagt die kürzlich veröffentlichte Sicherheitsmitteilung der FDA in Bezug auf Blutzuckerüberwachungsgeräte?
A: Die kürzlich veröffentlichte Sicherheitsmitteilung der FDA besagt, dass keine Smartwatch oder kein Smart-Ring, die eine nichtinvasive Blutzuckerüberwachung anbieten, von der Behörde autorisiert ist.
F: Welche Risiken birgt die Verwendung nicht zugelassener Blutzuckerüberwachungsgeräte?
A: Die Verwendung nicht zugelassener Geräte birgt ernsthafte Risiken für Menschen mit Diabetes. Ungenaue Blutzuckerwerte können zu Fehlern in der Medikamentendosierung führen und schwerwiegende Komplikationen wie geistige Verwirrung, Koma oder sogar zum Tod führen.
F: Wie unterscheidet die FDA „intelligente“ Geräte von von der FDA zugelassenen kontinuierlichen Glukosemonitoren (CGMs)?
A: Die FDA unterscheidet diese „intelligenten“ Geräte von von der FDA zugelassenen CGMs, die immer noch eine Hautpenetration erfordern. CGMs können sich mit Smartwatches verbinden, um die gesammelten Daten anzuzeigen, und bieten eine validierte Alternative zur Blutzuckerüberwachung.
F: Welche Tech-Giganten haben ihr Engagement für die Entwicklung nichtinvasiver Glukoseüberwachungslösungen zum Ausdruck gebracht?
A: Samsung und Apple haben ihr Engagement für die Entwicklung von nichtinvasiven Glukoseüberwachungslösungen zum Ausdruck gebracht. Samsung plant, in den nächsten fünf Jahren nichtinvasive Glukosesensoren und kontinuierliche Blutdrucküberwachungen ohne Manschette in seine Galaxy-Familie von Smartwatches und Smart-Ringen aufzunehmen. Es kursieren Gerüchte, dass auch Apple daran arbeitet, die nichtinvasive Blutzuckerüberwachung in seine Apple Watches zu integrieren.
F: Welche Unternehmen haben Fortschritte auf dem Gebiet der nichtinvasiven Glukosemessung gemacht?
A: Rockley Photonics und Know Labs sind zwei Unternehmen, die Fortschritte auf dem Gebiet der nichtinvasiven Glukosemessung gemacht haben. Die miniaturisierte Technologie von Rockley hat eine beeindruckende Genauigkeit bei der Messung des Glukosespiegels gezeigt, während Know Labs ein Gerät der Generation 1 zur Glukosemessung vorgestellt hat, das Blutzuckerwerte auf Abruf liefert und im Vergleich zu früheren Versionen eine verbesserte Genauigkeit aufweist.
Definitionen:
– Nichtinvasive Blutzuckerüberwachung: Eine Methode zur Messung des Blutzuckerspiegels ohne Hautpenetration oder invasive Verfahren.
– FDA: Die Food and Drug Administration ist eine Regulierungsbehörde in den Vereinigten Staaten, die für den Schutz der öffentlichen Gesundheit verantwortlich ist, indem sie die Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Geräten, Medikamenten und Lebensmitteln gewährleistet.
– Kontinuierliche Glukosemonitore (CGMs): Von der FDA zugelassene Geräte, die den Glukosespiegel kontinuierlich durch das Einsetzen eines Sensors unter die Haut messen.
– Smartwatches: Am Handgelenk getragene Geräte, die über traditionelle Zeitmessung hinaus Funktionen wie Fitnesstracking, Benachrichtigungen und verschiedene Apps bieten.
– Smart-Ringe: Am Finger getragene Geräte mit intelligenten Funktionen ähnlich wie Smartwatches.
Links:
– FDA-Website (https://www.fda.gov)
– Samsung-Website (https://www.samsung.com)
– Apple-Website (https://www.apple.com)
– Rockley Photonics-Website (https://www.rockleyphotonics.com)
– Know Labs-Website (https://www.knowlabs.co)
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