Nucleus Biologics, přední poskytovatel personalizovaných řešení pro průmysl buněčné a genové terapie, podepsal dohodu o výrobě, distribuci a spolupráci s Core Biogenesis, inovátorem v oblasti rekombinantních lidských proteinů vyráběných v rostlinách. Tato spolupráce otevírá nové možnosti na trhu buněčné a genové terapie tím, že umožní přístup k levnějším a přesnějším reagensům a médiím pro buněčnou kulturu. Nucleus Biologics bude sloužit jako výrobce podle pravidel GMP pro rekombinantní proteiny společnosti Core Biogenesis a také jako distributor na trhu buněčné a genové terapie. Kromě toho Nucleus Biologics a jeho partner Stoic Bio poskytnou tyto proteiny pro jejich výrobní systém Krakatoa™.
Nucleus Biologics zaujímá přístup k médiím pro buněčnou kulturu, který mění hru pomocí cloudových nástrojů, které umožňují vývojářům terapií vytvářet vlastní formulace. Tento přístup je založen na publikovaném vědeckém výzkumu, který ukazuje účinnost jednotlivých složek médií v buněčné a genové terapii. Průhlednost a individuální vlastnictví, společně s inovativním výrobním systémem pro udržitelné a ekonomické rekombinantní proteiny vyráběné v rostlinách společnosti Core Biogenesis, dávají této dohodě výjimečnou hodnotu pro vývojáře buněčných a genových terapií.
„Jsme potěšeni, že vstupujeme do této dohody s Nucleus Biologics, protože sdílíme naše vize potřeby změnit nákladovou strukturu v produkci rekombinantních proteinů a poskytnout vývojářům terapií více možností dodavatelů a alternativní a ekologickou metodu výroby těchto proteinů,“ řekl Alexandre Reeber, CEO společnosti Core Biogenesis. „Tato dohoda nám umožní nejen spolupracovat s inovátorem v oblasti médií pro buněčnou kulturu, ale také produkovat celý náš portfólio proteinů s dodržováním standardů GMP.“
„Jsme nadšeni partnerstvím s týmem společnosti Core Biogenesis. Tato platforma s rekombinantními proteiny změní nákladovou strukturu výroby médií a poskytne vývojářům terapií jednoduše škálovatelnou možnost s dodržováním pravidel GMP. Toto je jeden krok na naší cestě ke snížení nákladů na tyto terapie a zvýšení jejich dostupnosti pro pacienty,“ řekl David Sheehan, CEO společností Nucleus Biologics a Stoic Bio.
Tato dohoda také umožní použití ekologicky šetrného portfolia proteinů společnosti Core Biogenesis v systémech Krakatoa, inovativní rodině zařízení pro výrobu médií na místě. To umožní vědcům vyrábět média v laboratoři nebo v bioreaktorech. Média vyrobená v systémech Krakatoa vydávají o 65 % méně CO2 než tradiční média. Nucleus Biologics a Core Biogenesis jsou připraveni ukázat, že vývoj a výroba život zachraňujících terapií nemusí být nákladné pro životní prostředí. Prvním nabízeným produktem bude GMP FGF-2 STAB, který bude k dispozici v druhém čtvrtletí, ale vzorky pro testování a výzkumné účely budou k dispozici již v následujících týdnech.
V přibližně 2200 buněčných a genových terapiích, které jsou v současnosti ve vývoji, jsou potřeba partnerství, která urychlí klinické studie a nakonec povedou k schváleným lékům. Spolupráce mezi společnostmi Core Biogenesis a Nucleus Biologics vytvoří jedinečnou nabídku služeb, která změní paradigma vývoje a výroby terapií. Tato spolupráce bude vynikajícím příkladem toho, jak technologie a udržitelný rozvoj mohou vést ke vzniku lepších terapií za nákladově efektivní a ekologicky šetrným způsobem.
Často kladené otázky (FAQ):
1. Co je Nucleus Biologics?
Nucleus Biologics je přední poskytovatel personalizovaných řešení pro průmysl buněčné a genové terapie. Jejich přístup k médiím pro buněčnou kulturu transformuje průmysl pomocí cloudových nástrojů, které umožňují vývojářům terapií vytvářet vlastní formulace.
2. Kdo je Core Biogenesis?
Core Biogenesis je inovátorem v oblasti rekombinantních lidských proteinů vyráběných v rostlinách. Jsou známí svým inovativním výrobním systémem, který je udržitelný a ekonomicky efektivní.
3. Jaké jsou výhody tohoto partnerství?
Toto partnerství umožňuje přístup ke levnějším a přesnějším reagensům a médiím pro buněčnou a genovou terapii. Zároveň umožňuje větší flexibilitu výběru dodavatelů proteinů a alternativní způsob výroby těchto proteinů, který je ekologicky šetrný.
4. Jaké jsou cíle tohoto partnerství?
Cílem tohoto partnerství je změna nákladové struktury výroby médií pro buněčnou a genovou terapii a zvýšení dostupnosti těchto terapií pro pacienty.
The source of the article is from the blog maestropasta.cz